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在變化中尋找質(zhì)量的永恒

文章來源:本站原創(chuàng) 發(fā)布日期:2025-09-09 作者:好醫(yī)生綿陽基地 李梁鈺 分享:

當(dāng)斯賓塞·約翰遜筆下的四個(gè)小生靈在迷宮中尋找奶酪時(shí),他們或許不會(huì)想到,這個(gè)寓言正在全球無數(shù)藥廠的潔凈區(qū)里悄然上演。作為一名現(xiàn)場(chǎng)QA,我合上書頁,抬眼望向窗外連綿的廠房,突然意識(shí)到我們每個(gè)人,都是這個(gè)迷宮中的尋酪人。

有人是“哼哼”,抗拒變更,固守舊SOP,抱怨“為什么總是動(dòng)我的流程”;

有人是“唧唧”,起初猶豫,但最終勇敢走出舒適區(qū),推動(dòng)偏差調(diào)查和CAPA;而優(yōu)秀的QA,早已像“嗅嗅”一樣敏銳嗅出風(fēng)險(xiǎn)征兆,如“匆匆”般迅速行動(dòng)——在微生物超標(biāo)前調(diào)整環(huán)境監(jiān)控,在設(shè)備偏差前完成預(yù)防性維護(hù)。

曾幾何時(shí),我也像故事中的"哼哼",對(duì)變化充滿抗拒。當(dāng)工藝突然變更,當(dāng)設(shè)備突然報(bào)警,當(dāng)監(jiān)管部門發(fā)布新規(guī),我的第一反應(yīng)是:"為什么又要改變?"我緊緊攥著過去的成功經(jīng)驗(yàn),就像哼哼守著空蕩蕩的奶酪站,堅(jiān)信那些消失的奶酪會(huì)回來。直到某次偏差調(diào)查中,我發(fā)現(xiàn)固守舊有的方法已經(jīng)無法解決新問題。那個(gè)深夜,看著操作間閃爍的燈光和忙碌的現(xiàn)場(chǎng),我仿佛聽見了唧唧的叩問:"如果不改變,你就會(huì)被淘汰。"

后來,我逐漸意識(shí)到,現(xiàn)場(chǎng)QA的核心價(jià)值不在于“守住舊奶酪”,而在于“主動(dòng)尋找新奶酪”。我們要像“嗅嗅”一樣敏銳地察覺變化的前兆——比如設(shè)備參數(shù)的微小波動(dòng)、環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的異常趨勢(shì);要像“匆匆”一樣迅速采取行動(dòng)——及時(shí)啟動(dòng)偏差調(diào)查、實(shí)施糾正預(yù)防措施、推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。

書中有一句話讓我印象深刻:“越快放棄舊的奶酪,你就可以越早享用新的奶酪。”在QA工作中,意味著我們要勇于打破慣性思維,擁抱新技術(shù)、新方法。這些變化初期可能會(huì)帶來不適,但從長遠(yuǎn)來看,它們能提升質(zhì)量控制的效率和可靠性。

更重要的是,現(xiàn)場(chǎng)QA不僅要自己適應(yīng)變化,還要引導(dǎo)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)共同面對(duì)變化。我們要學(xué)會(huì)用“唧唧”的方式,通過溝通、培訓(xùn)和可視化管理,幫助他人理解變化的意義,共同繪制“新奶酪”的愿景。例如,在推行新標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程時(shí),不僅要解釋“怎么做”,更要說明“為什么這樣做”,讓大家從抗拒變?yōu)榻邮埽瑥慕邮艿街鲃?dòng)參與。

讀完這本書,我更加堅(jiān)定地認(rèn)為:質(zhì)量工作不是一成不變的守舊,而是動(dòng)態(tài)的、前瞻的管理。我們要在不斷變化的法規(guī)、技術(shù)和市場(chǎng)環(huán)境中,始終保持敏銳的洞察力和積極的行動(dòng)力。只有主動(dòng)求變、持續(xù)學(xué)習(xí),才能在迷宮中找到屬于自己的“新奶酪”,真正實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證的價(jià)值。

最后,我想用書中的一句話與所有質(zhì)量人共勉:“隨著奶酪的變化而變化,并且享受變化。”當(dāng)變化再來時(shí),愿我們都能穿上跑鞋、系緊鞋帶,不是被動(dòng)等待奶酪歸來,而是主動(dòng)出發(fā)——因?yàn)檎嬲馁|(zhì)量,永遠(yuǎn)屬于那些敢于走進(jìn)新通道的人。

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